Wanneer wordt werkkleding PBM in de EU?

Afnemers vragen om werkkleding en bedoelen soms PBM. De woorden worden in sourcing door elkaar gebruikt en zijn dat juridisch niet, en het verschil bepaalt of een kledingstuk kan worden ontwikkeld als elk ander product of dat het een conformiteitsregime binnengaat met eigen documentatie, eigen beoordeling door een derde partij en eigen markering.

Bepaal de beoogde bescherming vóór de ontwikkeling. De conformiteitsbeoordeling moet het afgewerkte kledingstuk, het beoogde gebruik en de toepasselijke eisen omvatten.

De vraag die het bepaalt

Verordening (EU) 2016/425, van toepassing sinds 21 april 2018, definieert persoonlijke beschermingsmiddelen als uitrusting ontworpen en vervaardigd om door een persoon te worden gedragen of vastgehouden ter bescherming tegen een of meer risico's voor de gezondheid of veiligheid van die persoon.

Alles volgt uit die zin, en twee woorden erin doen het meeste werk: ontworpen en bescherming. Een kledingstuk is geen PBM vanwege hoe het heet, waarvan het is gemaakt of waar het wordt gedragen. Het is PBM omdat het is ontworpen en vervaardigd om een persoon te beschermen tegen een risico.

Een classificatievraag, geen vaststelling voor een specifiek product. De naam van het kledingstuk beantwoordt het niet; het beoogde beschermende doel wel.

Een prestatieclaim beslist het ook niet

Waterdicht, thermisch, antibacterieel en vochtafvoerend zijn prestatie-eigenschappen, en er een hebben, plaatst een kledingstuk niet onder deze verordening. Wat telt, is of het product is ontworpen en vervaardigd om te beschermen tegen een risico voor gezondheid of veiligheid, wat een vraag over doel is, geen vraag over een testresultaat. Prestatie-eigenschappen en hoe ze te specificeren, worden apart behandeld in prestatieclaims.

Er is één kledingcasus waar de lijn expliciet wordt getrokken. De PBM-richtsnoeren van de Europese Commissie behandelen kledingstukken ontworpen en vervaardigd met specifieke UV-beschermende eigenschappen tegen natuurlijke UV-straling als categorie I PBM, wat uiteengezet is in UV-bescherming en UPF. Dat is een specifiek standpunt over een specifiek beschermend doel, geen algemene regel dat een prestatiewoord PBM schept.

Regenkleding werkt op dezelfde manier. Een gewone waterdichte jas is gewone kleding; beschermende kleding tegen regen is een aparte zaak met een eigen geharmoniseerde norm, EN 343:2019, en het onderscheid wordt getrokken op de regenjaspagina, samen met ...worden gemaakt.

Categorieën I, II en III

Waar een product PBM is, classificeert de verordening het naar het risico waartegen het beschermt, en die classificatie bepaalt het conformiteitstraject. De categorieën worden gedefinieerd door risico, niet door producttype.

• Categorie I dekt uitsluitend een vermelde reeks minimale risico's: oppervlakkig mechanisch letsel; contact met reinigingsmiddelen van zwakke werking of langdurig contact met water; contact met hete oppervlakken van niet meer dan 50 °C; oogschade door blootstelling aan zonlicht, anders dan tijdens observatie van de zon; en atmosferische omstandigheden die niet van extreme aard zijn.
• Categorie II dekt risico's anders dan die vermeld in categorieën I en III. Ze wordt gedefinieerd door uitsluiting, dus vaststellen of een product hieronder valt, betekent eerst de andere twee lijsten controleren.
• Categorie III dekt uitsluitend risico's die zeer ernstige gevolgen kunnen hebben zoals de dood of onomkeerbare gezondheidsschade, tegen een vermelde reeks die gevaarlijke stoffen en mengsels, schadelijke biologische agentia, ioniserende straling, omgevingen met hoge en lage temperatuur, vallen van hoogte, elektrische schok, verdrinking, kettingzaagsneden, hogedrukstralen, kogel- of steekwonden, en schadelijk lawaai omvat.

De conformiteitstrajecten

Elke categorie heeft haar eigen traject, uiteengezet in de verordening. Het praktische verschil is hoeveel betrokkenheid van een derde partij vereist is en op welk moment.

De categorie volgt het risico en het traject volgt de categorie. Welk traject op een specifiek product van toepassing is, maakt deel uit van de conformiteitsbeoordeling.

Eén gevolg dat het waard is te weten, omdat het zichtbaar is op het product: het identificatienummer van de aangemelde instantie vergezelt de CE-markering waar de productiemodules van categorie III van toepassing zijn. De afwezigheid ervan naast een CE-markering is geen fout; het weerspiegelt het traject dat het product heeft doorlopen.

Wat een aangemelde instantie is, en niet is

Een aangemelde instantie is een organisatie die een lidstaat bij de Commissie heeft aangemeld als bevoegd om taken van conformiteitsbeoordeling door een derde partij onder deze verordening uit te voeren. Het is een wettelijk aangewezen rol met een bepaalde reikwijdte, en geen synoniem voor een laboratorium.

Normen, en wat ze daadwerkelijk doen

De wettelijke verplichting is conformiteit met de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen die de verordening stelt. Geharmoniseerde normen zijn een route om dat aan te tonen, niet de verplichting zelf.

PBM die voldoet aan geharmoniseerde normen waarvan de referenties zijn gepubliceerd in het Publicatieblad, wordt vermoed te voldoen aan de essentiële eisen die die normen dekken. Dat is een sterk en nuttig mechanisme, en het is een vermoeden, geen verplichting: een geharmoniseerde norm toepassen is de gebaande route, en niet de enige toegestane.

Testrapporten, certificaten, verklaringen en CE-markering

Afnemers vragen leveranciers om het CE-certificaat. Zo'n enkel document bestaat niet, en de term dekt minstens vier verschillende dingen, afgegeven door verschillende partijen en die verschillende zaken bewijzen.

Vragen om het CE-certificaat zegt niet welke van deze u wilt. Vragen om het specifieke wel.

CE-markering

CE-markering is een markering aangebracht op het product, die aangeeft dat het voldoet aan de toepasselijke EU-wetgeving. Waar de productiemodules van categorie III van toepassing zijn, wordt ze vergezeld door het identificatienummer van de betrokken aangemelde instantie, aangebracht door die instantie of onder haar instructies, en ze kan worden gevolgd door een pictogram dat het risico aangeeft waartegen wordt beschermd.

• Ze is geen kwaliteitsmerk. Ze zegt niets over duurzaamheid, comfort, vakmanschap of over de vraag of een kledingstuk beter is dan een ander CE-gemarkeerd kledingstuk.
• Ze is geen EU-goedkeuring. Geen enkele EU-autoriteit keurt elk product goed. Beoordeling door een derde partij gebeurt waar het traject dit vereist, en de verplichtingen van de fabrikant blijven in alle gevallen bestaan.
• Ze hoort niet thuis op gewone kleding. CE-markering geldt waar EU-harmonisatiewetgeving dit vereist, en het aanbrengen ervan op een product buiten die reikwijdte is niet toegestaan. Ze toevoegen aan gewone corporate werkkleding maakt de werkkleding niet meer conform; het maakt haar fout. Hetzelfde punt vanuit de kant van algemene productveiligheid staat in GPSR voor kleding.

EU-conformiteitsverklaring

De fabrikant stelt een EU-conformiteitsverklaring op waarin wordt verklaard dat is aangetoond dat aan de toepasselijke essentiële gezondheids- en veiligheidseisen is voldaan. Ze volgt een modelstructuur uiteengezet in de verordening, bevat de elementen die de toepasselijke module specificeert, wordt voortdurend geactualiseerd, en wordt vertaald in de taal of talen die de lidstaat vereist waar de PBM in de handel wordt gebracht of aangeboden.

De fabrikant verstrekt haar hetzij samen met de PBM, hetzij vermeldt hij in de instructies het internetadres waarop ze te raadplegen is. Een afnemer die vraagt of de verklaring bestaat, en waar, stelt een vraag met een definitief antwoord.

Certificaat van EU-typeonderzoek

Waar het traject dit vereist, onderzoekt een aangemelde instantie het technisch ontwerp en geeft een certificaat van EU-typeonderzoek af. De verordening stelt een geldigheidslimiet van maximaal vijf jaar, met een herzieningsproces. Dat is een maximum, geen gegarandeerde termijn, en de eigen vermelde reikwijdte en status van een certificaat zijn wat telt.

Technische documentatie, en wat ze niet is

De verordening vereist technische documentatie die de middelen specificeert die de fabrikant heeft gebruikt om conformiteit te waarborgen. In grote lijnen omvat ze een volledige beschrijving van de PBM en het beoogde gebruik ervan, een beoordeling van de risico's waartegen ze bedoeld is te beschermen, de toepasselijke essentiële eisen, ontwerp- en fabricagetekeningen met de nodige toelichtingen om ze te begrijpen, de toegepaste geharmoniseerde normen en, bij gedeeltelijke toepassing, de toegepaste delen, elke andere in plaats daarvan gebruikte technische specificatie, en de resultaten van testen.

De fabrikant bewaart die documentatie en de conformiteitsverklaring gedurende tien jaar nadat de PBM in de handel is gebracht.

Wie de fabrikant is

De verordening definieert een fabrikant als elke persoon die PBM vervaardigt, of laat ontwerpen of vervaardigen, en die onder eigen naam of merk op de markt brengt. Zoals onder het algemene productveiligheidskader zijn die juridische rol en de fysieke naaifabriek niet automatisch hetzelfde.

Twee verwante punten komen terug van elders op deze site. OEM en ODM zijn commerciële sourcingtermen, geen regelgevende rollen, dus geen van beide beslist deze vraag, zie OEM, ODM en private label. En een Incoterm verdeelt transport, kosten en risico en beslist niets over wie de fabrikant, de importeur of de voor conformiteit verantwoordelijke partij is, zoals uiteengezet in betalingsvoorwaarden en Incoterms.

Importeurs en distributeurs hebben hun eigen verplichtingen, die verificatiegericht zijn in plaats van ontwerpgericht: zich ervan verzekeren dat de vereiste conformiteitsprocedure is uitgevoerd en de vereiste documentatie bestaat, dat identificatie en markering aanwezig zijn, dat opslag en vervoer de conformiteit niet in gevaar brengen, en dat corrigerende actie wordt ondernomen waar een product niet conform is. Marktdeelnemers moeten ook kunnen identificeren wie hen heeft beleverd en aan wie zij hebben geleverd, gedurende tien jaar in elke richting.

Produceren buiten de EU verwijdert niets hiervan. Een niet-EU-fabriek kan PBM maken voor de EU-markt, en de verplichtingen verbonden aan het daar in de handel brengen ervan moeten nog steeds worden nageleefd door de juiste marktdeelnemers in de keten. Welke marktdeelnemer dat is, hangt af van de regeling, niet van waar het naaien gebeurt.

Een gecertificeerd product wijzigen

Hier gaan private-labelprogramma's vaak mis, omdat de betrokken wijzigingen routinematig lijken. Een andere fluorescerende stof, een andere reflecterende tape, een nieuwe paneelindeling, een logo toegevoegd op een borst, een andere trimleverancier, een uitgebreide maatvoering: elk is een gewone sourcingbeslissing, en elk kan van invloed zijn op de conformiteit.

De verordening vereist dat fabrikanten procedures hebben zodat seriematige productie conform blijft, en specifiek dat wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken van de PBM, en wijzigingen in de geharmoniseerde normen of andere specificaties waarnaar conformiteit wordt verklaard, adequaat in aanmerking worden genomen.

Wat PBM-conformiteit niet vervangt

• Chemische beperkingen. Eisen voor beperkte stoffen gelden voor de materialen ongeacht conformiteitsbeoordeling. Zie chemische compliance.
• Textielvezeletikettering. Samenstellingsetikettering is een aparte verplichting, behandeld in EU-labelingcompliance.
• Kwaliteitscontrole. Productie-inspectie handhaaft de specificatie; het is geen conformiteitsbeoordelingsprocedure en vervangt er geen. Zie kwaliteitscontrole.
• Monstergoedkeuring. Een pre-productiemonster goedkeuren is een commerciële en technische handeling, geen conformiteitsbeoordeling.
• Onderhouds- en verzorgingsinformatie. Waar beschermende prestaties afhangen van correcte reiniging, doet de informatie van de fabrikant er meer toe dan gewoonlijk, wat een andere vraag is dan gewone onderhoudsetikettering, behandeld in textielonderhoud en -testen.

Vóór u de offerteaanvraag verstuurt