Quand un vêtement de travail devient-il un EPI dans l'UE ?

Les acheteurs demandent du vêtement de travail et veulent parfois dire EPI. Les mots sont employés indifféremment dans le sourcing, et ils ne sont pas interchangeables en droit, et cette différence détermine si un vêtement peut être développé comme n'importe quel autre produit ou s'il entre dans un régime de conformité avec sa propre documentation, sa propre évaluation par un tiers et son propre marquage.

Définissez la protection visée avant le développement. L’évaluation de conformité doit couvrir le vêtement fini, son usage prévu et les exigences applicables.

La question qui tranche

Le règlement (UE) 2016/425, qui s'applique depuis le 21 avril 2018, définit l'équipement de protection individuelle comme un équipement conçu et fabriqué pour être porté ou tenu par une personne en vue de la protéger contre un ou plusieurs risques pour sa santé ou sa sécurité.

Tout découle de cette phrase, et deux mots y font l'essentiel du travail : conçu et protection. Un vêtement n'est pas un EPI à cause de son nom, de sa matière ou de l'endroit où il est porté. C'est un EPI parce qu'il a été conçu et fabriqué pour protéger une personne contre un risque.

Une question de classification, non une détermination pour un produit précis. Le nom du vêtement n'y répond pas ; la finalité protectrice visée y répond.

Une allégation de performance ne tranche pas non plus

Imperméable, thermique, antibactérien et évacuant la transpiration sont des propriétés de performance, et en posséder une ne fait pas entrer un vêtement dans ce règlement. Ce qui compte, c'est si le produit est conçu et fabriqué pour protéger contre un risque pour la santé ou la sécurité, une question de finalité plutôt que de résultat d'essai. Les propriétés de performance et la façon de les spécifier sont traitées séparément dans les allégations de performance.

Il existe un cas d'habillement où la limite est tracée explicitement. Les lignes directrices de la Commission européenne sur le règlement EPI traitent les vêtements conçus et fabriqués pour avoir des propriétés spécifiques de protection UV contre le rayonnement UV naturel comme des EPI de catégorie I, ce qui est exposé dans protection UV et UPF. C'est une position précise sur une finalité protectrice précise, non une règle générale selon laquelle un mot de performance créerait un EPI.

L'habillement de pluie fonctionne de la même façon. Une veste imperméable ordinaire est un vêtement ordinaire ; le vêtement de protection contre la pluie est une chose distincte avec sa propre norme harmonisée, l'EN 343:2019, et la distinction est tracée sur la page consacrée à la veste de pluie, qui explique aussi comment ces vêtements sont réellement construits.

Catégories I, II et III

Lorsqu'un produit est un EPI, le règlement le classe selon le risque contre lequel il protège, et cette classification détermine la voie de conformité. Les catégories sont définies par le risque, non par le type de produit.

• La catégorie I couvre exclusivement un ensemble limité de risques minimes : lésion mécanique superficielle ; contact avec des produits de nettoyage d'action faible ou contact prolongé avec l'eau ; contact avec des surfaces chaudes n'excédant pas 50 °C ; lésion oculaire due à l'exposition au rayonnement solaire, autre que lors de l'observation du soleil ; et conditions atmosphériques qui ne sont pas de nature extrême.
• La catégorie II couvre les risques autres que ceux énumérés dans les catégories I et III. Elle est définie par exclusion, si bien que déterminer si un produit en relève suppose de vérifier d'abord les deux autres listes.
• La catégorie III couvre exclusivement les risques pouvant entraîner des conséquences très graves telles que la mort ou une atteinte irréversible à la santé, contre un ensemble limité incluant les substances et mélanges dangereux, les agents biologiques nocifs, les rayonnements ionisants, les environnements à haute et basse température, les chutes de hauteur, les chocs électriques, la noyade, les coupures de tronçonneuse, les jets à haute pression, les blessures par balle ou par arme blanche, et le bruit nocif.

Les voies de conformité

Chaque catégorie a sa propre voie, définie par le règlement. La différence pratique porte sur le degré d'intervention d'un tiers et à quel moment.

La catégorie suit le risque, et la voie suit la catégorie. Déterminer la voie applicable à un produit précis fait partie de l'évaluation de conformité.

Une conséquence à connaître, car elle est visible sur le produit : le numéro d'identification de l'organisme notifié accompagne le marquage CE lorsque s'appliquent les modules de production de catégorie III. Son absence à côté d'un marquage CE n'est pas une anomalie ; elle reflète la voie suivie par le produit.

Ce qu'est un organisme notifié, et ce qu'il n'est pas

Un organisme notifié est une organisation qu'un État membre a notifiée à la Commission comme autorisée à réaliser des tâches d'évaluation de la conformité par un tiers au titre de ce règlement. C'est un rôle légalement désigné, avec un périmètre défini, et ce n'est pas un synonyme de laboratoire.

Les normes, et ce qu'elles font réellement

L'obligation légale est la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité que fixe le règlement. Les normes harmonisées sont une voie pour le démontrer, pas l'obligation elle-même.

Un EPI conforme à des normes harmonisées dont les références ont été publiées au Journal officiel est présumé conforme aux exigences essentielles que ces normes couvrent. C'est un mécanisme solide et utile, et c'est une présomption plutôt qu'une obligation : appliquer une norme harmonisée est la voie éprouvée, et ce n'est pas la seule admise.

Rapports d’essai, certificats, déclarations et marquage CE

Les acheteurs demandent aux fournisseurs le certificat CE. Il n'existe pas de document unique de ce nom, et l'expression recouvre au moins quatre choses différentes, délivrées par des parties différentes et prouvant des choses différentes.

Demander le certificat CE ne dit pas lequel de ces documents on veut. Demander le document précis, si.

Marquage CE

Le marquage CE est un marquage apposé sur le produit, indiquant la conformité avec la législation de l'UE applicable. Lorsque les modules de production de catégorie III s'appliquent, il est accompagné du numéro d'identification de l'organisme notifié impliqué, apposé par cet organisme ou sous ses instructions, et il peut être suivi d'un pictogramme indiquant le risque contre lequel une protection est assurée.

• Ce n'est pas une marque de qualité. Il ne dit rien de la durabilité, du confort, de la qualité de fabrication, ni si un vêtement est meilleur qu'un autre vêtement porteur du marquage CE.
• Ce n'est pas une approbation de l'UE. Aucune autorité de l'UE n'approuve chaque produit. L'évaluation par un tiers a lieu là où la voie l'exige, et les obligations du fabricant demeurent dans tous les cas.
• Il n'a pas sa place sur l'habillement ordinaire. Le marquage CE s'applique là où la législation d'harmonisation de l'UE l'exige, et l'apposer sur un produit hors de ce champ n'est pas autorisé. L'ajouter à un vêtement de travail d'entreprise ordinaire ne le rend pas plus conforme ; cela le rend fautif. Le même point, côté sécurité générale des produits, figure dans le GPSR pour l'habillement.

Déclaration UE de conformité

Le fabricant établit une déclaration UE de conformité affirmant que le respect des exigences essentielles applicables de santé et de sécurité a été démontré. Elle suit une structure type définie par le règlement, contient les éléments que précise le module applicable, est tenue continuellement à jour, et est traduite dans la ou les langues exigées par l'État membre où l'EPI est mis sur le marché ou mis à disposition.

Le fabricant la fournit soit avec l'EPI, soit en incluant dans les instructions l'adresse internet où elle est accessible. Un acheteur qui demande si la déclaration existe, et où, pose une question qui a une réponse précise.

Certificat d'examen UE de type

Là où la voie l'exige, un organisme notifié examine la conception technique et délivre un certificat d'examen UE de type. Le règlement fixe une durée de validité maximale de cinq ans, avec un processus de réexamen. C'est une durée maximale et non une durée garantie, et ce qui compte, c'est le périmètre et le statut propres énoncés par le certificat.

La documentation technique, et ce qu'elle n'est pas

Le règlement exige une documentation technique précisant les moyens utilisés par le fabricant pour assurer la conformité. Dans ses grandes lignes, elle comprend une description complète de l'EPI et de son usage prévu, une évaluation des risques contre lesquels il est destiné à protéger, les exigences essentielles applicables, les dessins de conception et de fabrication avec les explications nécessaires à leur compréhension, les normes harmonisées appliquées et, en cas d'application partielle, les parties appliquées, toute autre spécification technique utilisée à la place, et les résultats des essais.

Le fabricant conserve cette documentation et la déclaration de conformité pendant dix ans après la mise de l'EPI sur le marché.

Qui est le fabricant

Le règlement définit le fabricant comme toute personne qui fabrique un EPI, ou le fait concevoir ou fabriquer, et le commercialise sous son nom ou sa marque. Comme dans le cadre général de sécurité des produits, ce rôle juridique et l'atelier de confection physique ne sont pas automatiquement la même chose.

Deux points liés se retrouvent ailleurs sur ce site. OEM et ODM sont des termes commerciaux de sourcing, non des rôles réglementaires, et ni l'un ni l'autre ne tranche cette question, voir OEM, ODM et private label. Et un Incoterm répartit le transport, le coût et le risque, et ne détermine rien quant à qui est le fabricant, l'importateur ou la partie responsable de la conformité, comme exposé dans conditions de paiement et Incoterms.

Les importateurs et distributeurs ont leurs propres obligations, orientées vers la vérification plutôt que vers la conception : s'assurer que la procédure de conformité requise a été suivie et que la documentation requise existe, que l'identification et le marquage sont présents, que le stockage et le transport ne compromettent pas la conformité, et qu'une action corrective est prise lorsqu'un produit n'est pas conforme. Les opérateurs économiques doivent également pouvoir identifier qui les a approvisionnés et à qui ils ont fourni, pendant dix ans dans chaque sens.

Fabriquer hors de l'UE ne supprime rien de tout cela. Une usine hors UE peut fabriquer des EPI pour le marché de l'UE, et les obligations attachées à leur mise sur ce marché doivent quand même être remplies par les opérateurs appropriés de la chaîne. L'identité de cet opérateur dépend de l'arrangement, non du lieu où se fait la couture.

Modifier un produit certifié

C'est là que les programmes en private label se trompent souvent, car les changements en cause paraissent routiniers. Un tissu fluorescent différent, un ruban rétroréfléchissant différent, une nouvelle disposition de panneaux, un logo ajouté sur la poitrine, un fournisseur de fournitures différent, une gamme de tailles étendue : chacun est une décision de sourcing ordinaire, et chacun peut avoir une incidence sur la conformité.

Le règlement exige que les fabricants disposent de procédures pour que la production en série reste conforme, et en particulier que les changements dans la conception ou les caractéristiques de l'EPI, et les changements dans les normes harmonisées ou autres spécifications par référence auxquelles la conformité est déclarée, soient dûment pris en compte.

Ce que la conformité EPI ne remplace pas

• Les restrictions chimiques. Les exigences sur les substances réglementées s'appliquent aux matières indépendamment de l'évaluation de conformité. Voir la conformité chimique.
• L'étiquetage des fibres textiles. L'étiquetage de composition est une obligation distincte, traitée dans la conformité de l'étiquetage UE.
• Le contrôle qualité. Le contrôle en production maintient la spécification ; ce n'est pas une procédure d'évaluation de la conformité et cela n'en tient pas lieu. Voir le contrôle qualité.
• L'approbation d'échantillon. Approuver un échantillon de pré-production est un acte commercial et technique, pas une évaluation de conformité.
• L'information d'entretien. Lorsque la performance protectrice dépend d'un nettoyage correct, l'information du fabricant compte plus que d'habitude, une question différente de l'étiquetage d'entretien ordinaire, traitée dans entretien et essais du vêtement.

Avant d'envoyer la demande de devis