Wann wird Arbeitskleidung in der EU zu PSA?

Einkäufer fragen nach Arbeitskleidung und meinen manchmal PSA. Im Sourcing werden die Begriffe synonym verwendet, rechtlich sind sie es nicht, und dieser Unterschied entscheidet, ob ein Kleidungsstück wie jedes andere Produkt entwickelt werden kann oder ob es in ein Konformitätssystem mit eigener Dokumentation, eigener Prüfung durch Dritte und eigener Kennzeichnung eintritt.

Legen Sie den vorgesehenen Schutz vor der Entwicklung fest. Die Konformitätsbewertung muss das fertige Kleidungsstück, seinen Verwendungszweck und die geltenden Anforderungen abdecken.

Die Frage, die es entscheidet

Verordnung (EU) 2016/425, die seit dem 21. April 2018 gilt, definiert persönliche Schutzausrüstung als Ausrüstung, die dazu entworfen und hergestellt ist, von einer Person zum Schutz vor einem oder mehreren Risiken für ihre Gesundheit oder Sicherheit getragen oder gehalten zu werden.

Alles Weitere folgt aus diesem Satz, und zwei Wörter darin leisten die meiste Arbeit: entworfen und Schutz. Ein Kleidungsstück ist nicht deshalb PSA, weil es so genannt wird, woraus es besteht oder wo es getragen wird. Es ist PSA, weil es entworfen und hergestellt wurde, um eine Person vor einem Risiko zu schützen.

Eine Klassifizierungsfrage, keine Festlegung für ein bestimmtes Produkt. Der Name des Kleidungsstücks beantwortet sie nicht; der beabsichtigte Schutzzweck tut es.

Eine Leistungsangabe entscheidet die Frage ebenfalls nicht

Wasserdicht, thermisch, antibakteriell und feuchtigkeitstransportierend sind Leistungseigenschaften, und eine solche Eigenschaft allein unterstellt ein Kleidungsstück nicht dieser Verordnung. Entscheidend ist, ob das Produkt dazu entworfen und hergestellt ist, vor einem Risiko für Gesundheit oder Sicherheit zu schützen: eine Frage des Zwecks, nicht des Prüfergebnisses. Leistungseigenschaften und wie man sie spezifiziert, werden gesondert unter Leistungsangaben bei Bekleidung behandelt.

Bei Bekleidung gibt es einen Fall, in dem die Grenze ausdrücklich gezogen wird. Die Leitlinien der Europäischen Kommission zur PSA-Verordnung behandeln Kleidungsstücke, die gezielt mit UV-Schutzeigenschaften gegen natürliche UV-Strahlung entworfen und hergestellt sind, als PSA der Kategorie I; das wird unter UV-Schutz und UPF dargestellt. Das ist eine spezifische Position zu einem spezifischen Schutzzweck, keine allgemeine Regel, dass ein Leistungsbegriff automatisch PSA erzeugt.

Bei Regenbekleidung gilt dasselbe. Eine gewöhnliche wasserdichte Jacke ist gewöhnliche Bekleidung; Schutzkleidung gegen Regen ist eine eigene Sache mit einer eigenen harmonisierten Norm, EN 343:2019, und diese Unterscheidung wird auf der Seite Regenjacken getroffen, zusammen mit der Frage, wie solche Kleidungsstücke tatsächlich gefertigt werden.

Die Kategorien I, II und III

Ist ein Produkt PSA, klassifiziert die Verordnung es nach dem Risiko, vor dem es schützt, und diese Klassifizierung entscheidet über den Konformitätsweg. Die Kategorien werden nach Risiko definiert, nicht nach Produktart.

• Kategorie I umfasst ausschließlich eine aufgeführte Gruppe minimaler Risiken: oberflächliche mechanische Verletzungen; Kontakt mit schwach wirkenden Reinigungsmitteln oder länger andauernder Kontakt mit Wasser; Kontakt mit heißen Oberflächen bis 50 °C; Augenschäden durch Sonneneinstrahlung außer bei der Beobachtung der Sonne; sowie atmosphärische Einflüsse, die nicht extremer Natur sind.
• Kategorie II umfasst Risiken, die nicht in den Kategorien I und III aufgeführt sind. Sie ist durch Ausschluss definiert, sodass die Prüfung, ob ein Produkt hierher gehört, zunächst die beiden anderen Listen erfordert.
• Kategorie III umfasst ausschließlich Risiken aus einer aufgeführten Gruppe, die sehr schwerwiegende Folgen wie den Tod oder einen irreversiblen Gesundheitsschaden verursachen können; dazu gehören gefährliche Stoffe und Gemische, schädliche biologische Arbeitsstoffe, ionisierende Strahlung, Umgebungen mit hoher und niedriger Temperatur, Absturz aus der Höhe, Stromschlag, Ertrinken, Schnittverletzungen durch Kettensägen, Hochdruckstrahlen, Schuss- oder Stichverletzungen sowie schädlicher Lärm.

Die Konformitätswege

Jede Kategorie hat ihren eigenen, in der Verordnung festgelegten Weg. Der praktische Unterschied liegt darin, wie viel Beteiligung Dritter erforderlich ist und an welcher Stelle.

Die Kategorie folgt aus dem Risiko, und der Weg folgt aus der Kategorie. Welcher Weg für ein bestimmtes Produkt gilt, ist Teil der Konformitätsbewertung.

Eine Folge, die man kennen sollte, weil sie am Produkt sichtbar ist: Wo die Produktionsmodule der Kategorie III gelten, begleitet die Kennnummer der notifizierten Stelle die CE-Kennzeichnung. Fehlt sie neben einem CE-Kennzeichen, ist das kein Mangel; es spiegelt lediglich den Weg wider, den das Produkt genommen hat.

Was eine notifizierte Stelle ist und was nicht

Eine notifizierte Stelle ist eine Organisation, die ein Mitgliedstaat der Kommission als befugt gemeldet hat, Aufgaben der Konformitätsbewertung durch Dritte im Rahmen dieser Verordnung wahrzunehmen. Es handelt sich um eine rechtlich festgelegte Rolle mit einem definierten Geltungsbereich, kein Synonym für ein Prüflabor.

Normen und was sie tatsächlich leisten

Die rechtliche Pflicht besteht in der Konformität mit den grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, die die Verordnung festlegt. Harmonisierte Normen sind ein Weg, das nachzuweisen, nicht die Pflicht selbst.

Bei PSA, die harmonisierten Normen entspricht, deren Fundstellen im Amtsblatt veröffentlicht wurden, wird vermutet, dass sie mit den grundlegenden Anforderungen konform ist, die diese Normen abdecken. Das ist ein starker und nützlicher Mechanismus, und es ist eine Vermutung, keine Vorschrift: Eine harmonisierte Norm anzuwenden ist der gängige Weg, aber nicht der einzig zulässige.

Prüfberichte, Zertifikate, Erklärungen und CE-Kennzeichnung

Einkäufer bitten Lieferanten um „das CE-Zertifikat“. Ein solches einzelnes Dokument gibt es nicht, und die Redewendung steht für mindestens vier verschiedene Dinge, die von unterschiedlichen Parteien ausgestellt werden und Unterschiedliches belegen.

Nach „dem CE-Zertifikat“ zu fragen, sagt nicht, welches davon gemeint ist. Nach dem konkreten Dokument zu fragen, sagt es.

CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung ist eine am Produkt angebrachte Kennzeichnung, die die Konformität mit den geltenden EU-Rechtsvorschriften anzeigt. Wo die Produktionsmodule der Kategorie III gelten, wird sie von der Kennnummer der beteiligten notifizierten Stelle begleitet, die von dieser Stelle oder in ihrem Auftrag angebracht wird, und ihr kann ein Piktogramm folgen, das das Risiko angibt, vor dem geschützt wird.

• Sie ist kein Gütesiegel. Sie sagt nichts über Langlebigkeit, Tragekomfort oder Verarbeitung aus und auch nicht, ob ein Kleidungsstück besser ist als ein anderes CE-gekennzeichnetes.
• Sie ist keine Zulassung durch die EU. Keine EU-Behörde gibt einzelne Produkte frei. Eine Prüfung durch Dritte erfolgt dort, wo der Weg sie verlangt, und die Pflichten des Herstellers bleiben in jedem Fall bestehen.
• Sie gehört nicht auf gewöhnliche Bekleidung. Die CE-Kennzeichnung gilt dort, wo EU-Harmonisierungsvorschriften sie verlangen, und sie auf ein Produkt außerhalb dieses Geltungsbereichs anzubringen, ist nicht zulässig. Sie auf gewöhnliche Corporate-Arbeitskleidung anzubringen, macht diese nicht konformer, sondern falsch. Denselben Punkt aus Sicht der allgemeinen Produktsicherheit behandelt GPSR für Bekleidung.

EU-Konformitätserklärung

Der Hersteller stellt eine EU-Konformitätserklärung aus, in der er erklärt, dass die Erfüllung der geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen nachgewiesen wurde. Sie folgt einem in der Verordnung festgelegten Mustertext, enthält die vom jeweiligen Modul vorgeschriebenen Angaben, wird laufend aktualisiert und in die Sprache oder Sprachen übersetzt, die der Mitgliedstaat verlangt, in dem die PSA bereitgestellt oder in Verkehr gebracht wird.

Der Hersteller legt sie der PSA entweder bei oder nennt in der Gebrauchsanleitung die Internetadresse, unter der sie abrufbar ist. Ein Einkäufer, der fragt, ob die Erklärung existiert und wo sie zu finden ist, stellt eine Frage mit einer eindeutigen Antwort.

EU-Baumusterprüfbescheinigung

Wo der Weg es verlangt, prüft eine notifizierte Stelle die technische Auslegung und stellt eine EU-Baumusterprüfbescheinigung aus. Die Verordnung begrenzt deren Gültigkeit auf höchstens fünf Jahre, mit einem Überprüfungsverfahren. Das ist eine Höchstdauer und keine garantierte Laufzeit; entscheidend sind Geltungsbereich und Status, wie sie auf der Bescheinigung selbst angegeben sind.

Technische Unterlagen und was sie nicht sind

Die Verordnung verlangt technische Unterlagen, die angeben, mit welchen Mitteln der Hersteller die Konformität sichergestellt hat. Im Wesentlichen umfassen sie eine vollständige Beschreibung der PSA und ihres Verwendungszwecks, eine Bewertung der Risiken, vor denen sie schützen soll, die geltenden grundlegenden Anforderungen, Konstruktions- und Fertigungszeichnungen mit den zu ihrem Verständnis nötigen Erläuterungen, die angewandten harmonisierten Normen und bei nur teilweise angewandten Normen die angewandten Teile, gegebenenfalls andere stattdessen verwendete technische Spezifikationen sowie die Ergebnisse von Prüfungen.

Der Hersteller bewahrt diese Unterlagen und die Konformitätserklärung zehn Jahre lang auf, nachdem die PSA in Verkehr gebracht wurde.

Wer ist der Hersteller

Die Verordnung definiert den Hersteller als jede Person, die PSA herstellt oder entwickeln beziehungsweise herstellen lässt und sie unter ihrem eigenen Namen oder ihrer Marke vermarktet. Wie im Rahmen der allgemeinen Produktsicherheit sind diese rechtliche Rolle und die tatsächliche Nähfabrik nicht automatisch dasselbe.

Zwei verwandte Punkte gelten auch hier, wie an anderer Stelle dieser Website erläutert. OEM und ODM sind kommerzielle Sourcing-Begriffe und keine regulatorischen Rollen, sodass keiner von beiden diese Frage klärt; siehe OEM, ODM und Private Label. Und ein Incoterm verteilt Transport, Kosten und Risiko und entscheidet nichts darüber, wer Hersteller, Einführer oder für die Konformität verantwortlich ist, wie unter Zahlungsbedingungen und Incoterms dargestellt.

Einführer und Händler haben eigene Pflichten, die eher auf Prüfung als auf Entwicklung ausgerichtet sind: sich zu vergewissern, dass das erforderliche Konformitätsverfahren durchgeführt wurde und die erforderlichen Unterlagen bestehen, dass Kennzeichnung und Identifikation vorhanden sind, dass Lagerung und Transport die Konformität nicht gefährden, und dass Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, wenn ein Produkt nicht konform ist. Wirtschaftsakteure müssen außerdem zehn Jahre lang in beide Richtungen angeben können, von wem sie beliefert wurden und an wen sie geliefert haben.

Die Fertigung außerhalb der EU ändert daran nichts. Eine Fabrik außerhalb der EU kann PSA für den EU-Markt herstellen, und die mit dem Inverkehrbringen verbundenen Pflichten müssen trotzdem von den zuständigen Akteuren in der Kette erfüllt werden. Welcher Akteur das ist, hängt von der Vereinbarung ab, nicht davon, wo genäht wird.

Ein zertifiziertes Produkt verändern

Hier gehen Private-Label-Programme oft schief, weil die betroffenen Änderungen routinemäßig wirken. Ein anderer fluoreszierender Stoff, ein anderes Reflexband, eine neue Flächenaufteilung, ein zusätzliches Logo auf der Brust, ein anderer Zutatenlieferant, ein erweiterter Größenbereich: Jede davon ist eine gewöhnliche Sourcing-Entscheidung, und jede kann sich auf die Konformität auswirken.

Die Verordnung verlangt vom Hersteller Verfahren, mit denen die Serienproduktion konform bleibt, und insbesondere, dass Änderungen an Konstruktion oder Eigenschaften der PSA sowie Änderungen der harmonisierten Normen oder anderer Spezifikationen, auf die sich die Konformitätserklärung bezieht, angemessen berücksichtigt werden.

Was die PSA-Konformität nicht ersetzt

• Chemikalienbeschränkungen. Anforderungen an beschränkte Stoffe gelten für die Materialien unabhängig von der Konformitätsbewertung. Siehe chemische Konformität.
• Textilfaserkennzeichnung. Die Kennzeichnung der Zusammensetzung ist eine eigenständige Pflicht, behandelt unter EU-Kennzeichnungspflichten.
• Qualitätskontrolle. Die Kontrollen während der Produktion sichern die Spezifikation; sie sind kein Konformitätsbewertungsverfahren und ersetzen keines. Siehe Qualitätskontrolle.
• Musterfreigabe. Die Freigabe eines Vorproduktionsmusters ist ein kaufmännischer und technischer Akt, keine Konformitätsbewertung.
• Pflege- und Wartungshinweise. Hängt die Schutzleistung von der richtigen Reinigung ab, kommt es auf die Herstellerangaben mehr an als sonst; das ist eine andere Frage als die gewöhnliche Pflegekennzeichnung, behandelt unter Pflege und Prüfung von Bekleidung.

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