Quando l'abbigliamento da lavoro diventa DPI nell'UE?

I buyer chiedono abbigliamento da lavoro e talvolta intendono DPI. Nel sourcing le parole vengono usate come sinonimi, ma per la legge non lo sono, e la differenza decide se un capo può essere sviluppato come qualsiasi altro prodotto o se entra in un regime di conformità con una propria documentazione, una propria valutazione di terza parte e una propria marcatura.

Definite la protezione prevista prima dello sviluppo. La valutazione di conformità deve coprire il capo finito, l’uso previsto e i requisiti applicabili.

La domanda che decide

Il Regolamento (UE) 2016/425, applicabile dal 21 aprile 2018, definisce i dispositivi di protezione individuale come dispositivi progettati e fabbricati per essere indossati o tenuti da una persona per proteggersi da uno o più rischi per la sua salute o sicurezza.

Tutto discende da questa frase, e due parole fanno gran parte del lavoro: progettati e proteggersi. Un capo non è un DPI per come si chiama, per il materiale di cui è fatto o per il luogo in cui si indossa. È un DPI perché è stato progettato e fabbricato per proteggere una persona da un rischio.

Una domanda di classificazione, non una determinazione per un prodotto specifico. Il nome del capo non risponde; risponde lo scopo protettivo previsto.

Nemmeno una dichiarazione di prestazione lo decide

Impermeabile, termico, antibatterico e traspirante sono proprietà prestazionali, e averne una non fa rientrare un capo in questo Regolamento. Conta se il prodotto è progettato e fabbricato per proteggere da un rischio per la salute o la sicurezza, il che è una domanda sullo scopo e non su un risultato di prova. Le proprietà prestazionali e come specificarle sono trattate a parte in dichiarazioni di prestazione.

C'è un caso di abbigliamento in cui il confine è tracciato esplicitamente. Le linee guida della Commissione europea sul Regolamento DPI considerano DPI di categoria I i capi progettati e fabbricati per avere specifiche proprietà di protezione dalla radiazione UV naturale, come spiegato in protezione UV e UPF. È una posizione specifica su uno specifico scopo protettivo, non una regola generale per cui una parola prestazionale crea un DPI.

L'abbigliamento antipioggia funziona allo stesso modo. Una normale giacca impermeabile è normale abbigliamento; l'abbigliamento di protezione contro la pioggia è un'altra cosa con una propria norma armonizzata, EN 343:2019, e la distinzione è tracciata nella pagina sulla giacca antipioggia insieme a come vengono effettivamente costruiti questi capi.

Categorie I, II e III

Quando un prodotto è un DPI, il Regolamento lo classifica in base al rischio da cui protegge, e quella classificazione decide il percorso di conformità. Le categorie sono definite dal rischio, non dal tipo di prodotto.

• La categoria I comprende esclusivamente un elenco di rischi minimi: lesioni meccaniche superficiali; contatto con prodotti per la pulizia poco aggressivi o contatto prolungato con l'acqua; contatto con superfici calde che non superino i 50 °C; lesioni oculari dovute all'esposizione alla luce del sole, diverse da quelle dovute all'osservazione del sole; condizioni atmosferiche di natura non estrema.
• La categoria II comprende i rischi diversi da quelli elencati nelle categorie I e III. È definita per esclusione, quindi capire se un prodotto vi rientra significa controllare prima gli altri due elenchi.
• La categoria III comprende esclusivamente i rischi che possono causare conseguenze molto gravi come la morte o danni irreversibili alla salute, rispetto a un elenco che comprende sostanze e miscele pericolose, agenti biologici nocivi, radiazioni ionizzanti, ambienti ad alta e bassa temperatura, cadute dall'alto, scosse elettriche, annegamento, tagli da seghe a catena, getti ad alta pressione, ferite da proiettile o da coltello e rumore nocivo.

I percorsi di conformità

Ogni categoria ha un proprio percorso, stabilito dal Regolamento. La differenza pratica è quanto intervento di terza parte è richiesto e in quale momento.

La categoria segue il rischio e il percorso segue la categoria. Quale percorso si applica a un prodotto specifico fa parte della valutazione della conformità.

Una conseguenza da conoscere, perché è visibile sul prodotto: il numero di identificazione dell'organismo notificato accompagna la marcatura CE quando si applicano i moduli di produzione della categoria III. La sua assenza accanto a una marcatura CE non è un errore; riflette il percorso seguito dal prodotto.

Cos'è un organismo notificato, e cosa non è

Un organismo notificato è un'organizzazione che uno Stato membro ha notificato alla Commissione come autorizzata a svolgere compiti di valutazione della conformità di terza parte ai sensi di questo Regolamento. È un ruolo designato per legge con un ambito definito, e non è un sinonimo di laboratorio.

Le norme, e cosa fanno davvero

L'obbligo di legge è la conformità ai requisiti essenziali di salute e di sicurezza stabiliti dal Regolamento. Le norme armonizzate sono un modo per dimostrarla, non l'obbligo stesso.

I DPI conformi a norme armonizzate i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale sono presunti conformi ai requisiti essenziali coperti da quelle norme. È un meccanismo forte e utile, ed è una presunzione e non un obbligo: applicare una norma armonizzata è la strada battuta, non l'unica consentita.

Rapporti di prova, certificati, dichiarazioni e marcatura CE

I buyer chiedono ai fornitori il «certificato CE». Non esiste un unico documento del genere, e l'espressione copre almeno quattro cose diverse, rilasciate da parti diverse e che dimostrano cose diverse.

Chiedere il certificato CE non dice quale di questi volete. Chiedere quello specifico sì.

Marcatura CE

La marcatura CE è una marcatura apposta sul prodotto che indica la conformità alla normativa UE applicabile. Quando si applicano i moduli di produzione della categoria III è accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato coinvolto, apposto da quell'organismo o secondo le sue istruzioni, e può essere seguita da un pittogramma che indica il rischio da cui protegge.

• Non è un marchio di qualità. Non dice nulla su durata, comfort, lavorazione o sul fatto che un capo sia migliore di un altro capo marcato CE.
• Non è un'approvazione UE. Nessuna autorità UE approva ogni singolo prodotto. La valutazione di terza parte avviene quando il percorso lo richiede, e gli obblighi del fabbricante restano in ogni caso.
• Non va apposta sul normale abbigliamento. La marcatura CE si applica dove la richiede la normativa di armonizzazione dell'UE, e apporla su un prodotto fuori da quell'ambito non è consentito. Aggiungerla al normale abbigliamento da lavoro aziendale non lo rende più conforme; lo rende sbagliato. Lo stesso punto dal lato della sicurezza generale dei prodotti è in GPSR per l'abbigliamento.

Dichiarazione di conformità UE

Il fabbricante redige una dichiarazione di conformità UE che attesta che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali di salute e di sicurezza applicabili. Segue una struttura tipo stabilita dal Regolamento, contiene gli elementi indicati dal modulo applicabile, è costantemente aggiornata ed è tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui il DPI è immesso o messo a disposizione sul mercato.

Il fabbricante la fornisce insieme al DPI oppure indica nelle istruzioni l'indirizzo internet a cui è consultabile. Un buyer che chiede se la dichiarazione esista, e dove, pone una domanda con una risposta precisa.

Certificato di esame UE del tipo

Quando il percorso lo richiede, un organismo notificato esamina il progetto tecnico e rilascia un certificato di esame UE del tipo. Il Regolamento fissa un limite alla sua validità di massimo cinque anni, con una procedura di riesame. È un massimo e non una durata garantita, e contano l'ambito e lo stato indicati nel certificato stesso.

La documentazione tecnica, e cosa non è

Il Regolamento richiede una documentazione tecnica che specifichi i mezzi usati dal fabbricante per garantire la conformità. In sintesi comprende una descrizione completa del DPI e del suo uso previsto, una valutazione dei rischi da cui è destinato a proteggere, i requisiti essenziali applicabili, disegni di progettazione e di fabbricazione con le spiegazioni necessarie per comprenderli, le norme armonizzate applicate e, in caso di applicazione parziale, le parti applicate, eventuali altre specifiche tecniche usate in alternativa, e i risultati delle prove.

Il fabbricante conserva quella documentazione e la dichiarazione di conformità per dieci anni dopo l'immissione del DPI sul mercato.

Chi è il fabbricante

Il Regolamento definisce fabbricante chiunque fabbrichi un DPI, o lo faccia progettare o fabbricare, e lo commercializzi con il proprio nome o marchio. Come nel quadro della sicurezza generale dei prodotti, quel ruolo giuridico e la fabbrica fisica che cuce non sono automaticamente la stessa cosa.

Due punti collegati valgono anche qui, come altrove in questo sito. OEM e ODM sono termini commerciali di sourcing e non ruoli normativi, quindi nessuno dei due risolve questa domanda: vedi OEM, ODM e private label. E un Incoterm ripartisce trasporto, costi e rischi e non decide nulla su chi sia il fabbricante, l'importatore o la parte responsabile della conformità, come spiegato in termini di pagamento e Incoterms.

Importatori e distributori hanno obblighi propri, orientati alla verifica più che alla progettazione: accertarsi che sia stata eseguita la procedura di conformità richiesta e che la documentazione richiesta esista, che identificazione e marcatura siano presenti, che immagazzinamento e trasporto non compromettano la conformità, e che si intervenga con azioni correttive quando un prodotto non è conforme. Gli operatori economici devono inoltre poter identificare chi li ha riforniti e a chi hanno fornito, per dieci anni in entrambe le direzioni.

Produrre fuori dall'UE non elimina nulla di tutto questo. Una fabbrica extra UE può produrre DPI per il mercato UE, e gli obblighi legati alla loro immissione su quel mercato devono comunque essere rispettati dagli operatori appropriati della catena. Quale sia quell'operatore dipende dall'accordo e non da dove avviene la cucitura.

Modificare un prodotto certificato

È qui che i programmi private label sbagliano spesso, perché le modifiche in questione sembrano ordinarie. Un tessuto fluorescente diverso, un nastro retroriflettente diverso, una nuova disposizione dei pannelli, un logo aggiunto sul petto, un fornitore di accessori diverso, una gamma taglie estesa: ognuna è una normale decisione di sourcing, e ognuna può incidere sulla conformità.

Il Regolamento impone ai fabbricanti di disporre di procedure perché la produzione in serie resti conforme, e in particolare che si tenga adeguatamente conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche del DPI e delle modifiche delle norme armonizzate o delle altre specifiche con riferimento alle quali è dichiarata la conformità.

Cosa non sostituisce la conformità DPI

• Le restrizioni chimiche. I requisiti sulle sostanze soggette a restrizione si applicano ai materiali indipendentemente dalla valutazione della conformità. Vedi conformità chimica.
• L'etichettatura delle fibre tessili. L'etichettatura della composizione è un obbligo separato, trattato in etichettatura e conformità UE.
• Il controllo qualità. Il controllo della produzione mantiene la specifica; non è una procedura di valutazione della conformità e non la sostituisce. Vedi controllo qualità.
• L'approvazione del campione. Approvare un campione di pre-produzione è un atto commerciale e tecnico, non una valutazione della conformità.
• Le informazioni di pulizia e manutenzione. Quando le prestazioni protettive dipendono da una pulizia corretta, le informazioni del fabbricante contano più del solito, e si tratta di una domanda diversa dalla normale etichettatura di manutenzione, trattata in manutenzione e prove sui capi.

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